北恒生物自体CAR-T其产品获FDA孤儿药资格

1月28日，北京北恒生物科技有限公司发布消息，其技术开发的效Claudin18.2继发性CAR-T细胞外科手术新产品CTB001，已收到美国FDA授予的孤儿制剂资格（ODD），用于外科手术肺癌。

CTB001是一种靶向Claudin18.2的第四代继发性CAR-T细胞外科手术新产品，采用北恒生物Explored CAR-T模拟器新科技，增强新产品的效病灶。Claudin18.2是一种泛癌靶点，在各种原发性病灶和分散灶中异常表达，包括肺癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌和肺腺癌等。

北恒生物对此，CTB001是其自有Explored CAR-T模拟器新科技首次进行诊断测试，是一种比较有前景的，能够精准、迅速、高效给Claudin18.2感染性的癌症病变带来较佳获益的免疫外科手术方法，CAR-T替代疗法的突破为病灶外科手术发放了重新提高效率。

责编：李曌允